但這部分工作有一些是在其他世界完成的，因此在現世世界裡花費的時間加起來頂多一年半。這個時間太少了，規則上倒也沒有嚴格規定時間，但太短的時間容易讓FDA駁回我的申請。所以這次的申請我是用了一些小手段的，托尼和之前打工的泰坦之力公司負責人貝肖普先生，都幫了不少忙。想必很快就會有好消息傳來。

但別以為麻煩的事情就結束了，實際上，後頭還有更耗費精力時間金錢的事情。

臨床試驗一般分為三期，並且每一期都需要提交大量的報告，獲得FDA准許之後，才能進行下一階段的實驗。如果這其中某個環節出錯了，不好意思，所有投入將被打回原形，一切從頭再來，甚至哪怕是從頭再來有了改進，審查機制也只會更加嚴格。

第一期的臨床實驗大致上需要一年時間，由20至80例正常健康志願者參加。這部分實驗研究的是藥物的安全性方面，包括安全劑量範圍等等。只有本階段確定了藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄、以及藥物的作用持續時間等項目，才能進行下一期。

臨床試驗第二期所需要的志願者更多，大致100到300，他們需要參與一些控制研究，以評估藥物的療效以及與其他體內的物質的相融排斥性，整個過程大概需要2年的時間。

最後一期可能要持續3年，通常需要診所和醫院1000到3000名患者參與。這個階段麻煩的倒不再是藥物研發本身的問題了，相反，與其他醫院的合作以及與數量不菲的用藥醫生溝通才是重點。而涉及到人的工作，基本上沒有不麻煩的。

如果臨床試驗非常成功，並不是藥物就能進入生產階段了。後續實驗室還要分析所有的實驗數據，只有數據能夠成功證明藥物的安全性和有效性，之後才可以向FDA提出新藥申請。

新藥申請必須包括實驗過程中所掌握的一切相關科學信息，這個數據量和內容將是非常龐大的，審核過程自然需要耗費大量時間。也因此，FDA規定的新藥申請審核時間是六個月。可在實際操作中，即使時間已經寬限至六個月，FDA每次審核項目時都會超過了這個期限，通常一年還算快的，兩年也很常見。

以煥發的設計理念和合成複雜程度，我只能暗暗祈禱，將來這個審核時間別耗費上三四年就成。

審核通過之後，這種新藥才能被醫生用於處方，才能真正批量生產。

但後續並不是就這樣結束了，我們還必須繼續向FDA提交階段性報告，包括所有的不良反應和質量控制記錄等等。甚至FDA如果在後續的報告中發現一些疑問，會要求做進一步的研究，以評價藥物的長期療效。

如果不是對煥發信心十足，我相信即使富豪如托尼和哈羅德，也不會大手筆注資。他們是我的朋友，幫忙並沒有什麼問題，可他們同樣也是商人，盈利才是最終目的。